医疗器械是一类我们经常听到这个词，它包括许多设备，这就是它是如何具体规定？它是如何的行业分类？
1.医疗器械的定义
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备，家电，材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段，然而，这些方法可能参与并起到支撑作用。
国家对医疗器械实行分类管理。
2.医疗器械的划分
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，它的安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体，用于支持维持生命；对人体具有潜在危险，它的安全性，医疗器械的有效性必须严格控制。
生产和使用，以提供资金的具体用途的医疗设备，应当符合计量法的规定。